转自：医药健闻咪咪色吧

好意思通社音书，药明康德晓谕，公司位于江苏常州及泰兴的两个原料药基地于3月接踵以零症结收效通过了好意思国食物药品监督搞定局（Food and Drug Administration，FDA）检查，FDA未签发任何“483表格”（检查发现项讲述）。这一效果再次彰显了药明康德历久信守巨匠最高质料程序，顽强赋能互助伙伴加快新药研发，造福巨匠患者的不懈高兴。

3月4日，好意思国FDA对常州原料药基地张开了未事前见告的GMP合适性检查（又称“航行检查”），视频专区涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的居品。FDA检查官提前一天完成通盘核查，未发现任何不合适项。

3月21日，泰兴原料药基地顺利通过好意思国FDA针对1款多肽转变药买卖化坐褥进行的上市前检查（Pre-Approval Inspection）。检查历程中未发现任何不合适项。泰兴基地在关键配套、本事团队实力，系统初始、文献搞定及记载方面展示了高度合规性。该基地于2023年9月认真投产，占大地积68.4万平淡米，是药明康德最新、界限最大的原料药坐褥基地。这次顺利通过FDA检查，璀璨着泰兴基地已具备面向巨匠商场提供原料药买卖化供应的智商。

常州和泰兴基地是合全药业（小分子CDMO平台）以及WuXi TIDES（为寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开拓提供一体化职业的CRDMO平台）巨匠布局的垂危构成部分，两个基地均可为各式复杂称身分子类型的开拓提供原料药及中间体坐褥职业。

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药明康德连年来在巨匠范围内合手续投资推广产能，以得志日益增长的商场需求，包括合手续投资瑞士库威基地，2024年完了产能翻倍。同期，公司稳步激动好意思国米德尔顿基地建筑咪咪色吧，盘算于2026年底参加运营。2024年5月，新加坡研发及坐褥基地认真开工建筑，基地一期盘算于2027年参加运营。